职位解读

CE注册专员是四川行动医疗科技股份有限公司在成都双流发布的通用岗位，薪资范围8-12K。该岗位要求1-3年经验、硕士学历，工作地点位于成都双流。四川行动医疗科技股份有限公司作为相关企业，其招聘节奏侧面反映该行业在成都的人才需求热度。求职者在投递前应结合岗位职责与任职要求，客观评估自身经验与岗位的匹配度，避免盲目海投。岗位职责包括：负责协作欧盟 CE（MDR）产品注册，开展产品法规分类判定，制定注册实施计划，评估注册路径与项目风险。 编写、审核 CE 技术文件 Technical File，包含风险管理文件、临床评估报告 CER、产品信息、标签说明书、验证确认报告等全套资料；协调研发、质量、生产部门完成资料。任职要求为：硕士及以上学历，生物医学工程、医疗器械、药学、生物、检验、临床医学等相关专业。 1-3 年医疗器械 CE 注册经验，熟悉 MDR 法规，能够独立完成技术文件、CER 撰写；无源项目经验优先 熟悉 IS。