职位解读

药物警戒安全报告岗是康龙化成(成都)临床研究服务有限公司在南京江宁发布的通用岗位,薪资范围8-12K。该岗位要求经验不限经验、本科学历,工作地点位于南京江宁。康龙化成(成都)临床研究服务有限公司作为相关企业,其招聘节奏侧面反映该行业在南京的人才需求热度。关注企业的发展阶段与业务方向,有助于判断该岗位的长期成长空间与稳定性。岗位职责包括:1.接收各个来源的安全性报告,并将安全报告恰当分类并录入安全数据库中。 2.对个例安全性报告进行处理,包括数据录入,对数据录入进行质量控制和ICSR 的可报告性进行评估,提出质疑,递交和随访。 3.与合作公司、客户和经理充分交流病例报告的评价和处理进程。 4.查询或接收各方(包括。任职要求为:1.生物医药相关或外语专业,本科及以上学历; 2.英语四级以上,良好的中英文阅读和书写能力熟练查阅英文文献和法规文件; 3.1年以上临床个例报告处理经验,熟悉PV数据库录入规范者优先;可考虑优秀无经验。

药物警戒安全报告岗

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8K-12K

岗位职责

1.接收各个来源的安全性报告,并将安全报告恰当分类并录入安全数据库中。 2.对个例安全性报告进行处理,包括数据录入,对数据录入进行质量控制和ICSR 的可报告性进行评估,提出质疑,递交和随访。 3.与合作公司、客户和经理充分交流病例报告的评价和处理进程。 4.查询或接收各方(包括监管机构、客户等)对ICSR 的意见。 5.与其他部门合作开展一致性核对。 6.人员培训与带教。 7.视需要,执行其他职责。

职位要求

1.生物医药相关或外语专业,本科及以上学历; 2.英语四级以上,良好的中英文阅读和书写能力熟练查阅英文文献和法规文件; 3.1年以上临床个例报告处理经验,熟悉PV数据库录入规范者优先;可考虑优秀无经验者; 4.熟悉中国GCP,如额外熟悉FDA、EMA、ICH等相关法规要求者优先; 5.良好的跨组沟通技巧和积极的团队协作能力工作细致严谨,责任心、学习能力、抗压能力强。

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